• 1
  • 3
  • 4
  • 5

新聞中心

聯系我們

陜西開元制藥有限公司

聯系人:劉女士
聯系電話:029-85692052

營銷中心:029-88321661

          029-88312008

地 址:西安市高新區西部大道68號
郵 箱:[email protected]
網 址:http://www.472331.tw

2020版《中國藥典》正式頒布,中藥企業或迎大洗牌

您的當前位置: 首 頁 >> 新聞資訊 >> 行業新聞

2020版《中國藥典》正式頒布,中藥企業或迎大洗牌

發布日期:2020-07-06 15:13 來源:http://www.472331.tw 點擊:

        7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》(以下簡稱“2020 版藥典”)。此次,新版《中國藥典》共收載品種5911種,其中,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整合并4種。
  1953年,我國頒布頭版《中國藥典》,新頒布的2020版藥典是迄今為止頒布的第十一版,其將于2020年12月30日正式實施。有業內人士認為,新版藥典的頒布實施將對我國藥品研發、生產、檢驗、流通以及監督管理將產生重大影響,中藥企業或將迎來大洗牌。
  之所以會有這種預測,主要是相較于以往來說,2020 版藥典有幾個新的大改動。包括收載品種增長5.5%,進一步穩步提高了藥典收載品種數量 ;為完善標準提高和淘汰機制奠定了基礎 ; 以及完善了藥典標準體系 , 貫徹藥品質量全程管理的理念。
  其中,值得注意的是,2020 版藥典對于藥品安全性控制要求不斷加強。尤其是對中藥、化學藥、生物制品的安全性控制要求均體現了這一趨勢。如在中藥方面,2020 版藥典加強了對中藥材 ( 飲片 ) 33 種禁用農殘的控制。在生物制品方面, 加強了對病毒安全性、氫氧化鋁佐劑質量、重組生物技術產品相關蛋白雜質等的控制要求。
   除此之外,2020 版藥典中 ,還將重金屬、禁用農藥通用要求涉及藥典收載的植物類藥材標準增加到了 544 個 , 并且要求 33 種禁用農藥不得檢出。業內認為,這些新規定將對中藥飲片產業影響非常重大。因為農殘則需要用專業的儀器才能檢測 ,未來企業農殘檢測成本預計將會進一步加大,如何在保證質量的前提下降低成本,或成為相關企業迫切需要解決的問題。
  總的來說,《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,是國家藥品標準體系的核心。2020 版藥典的頒布實施也必將對中藥飲片企業造成重大影響。雖然中藥企業在行業標準提升下壓力或將越來越大 , 但從長遠來看 , 2020 版藥典對提高上市藥品質量,保證公眾用藥安全有效,提升我國醫藥產業和產品的整體水平,促進我國醫藥衛生事業高質量發展也將發揮出重要的作用。這種情況下,企業只有積極思考適合自身的生產經營策略 , 加速戰略調整變革,才能活得更好。


相關標簽:

相關產品:

相關新聞:

在線客服
分享
歡迎給我們留言
請在此輸入留言內容,我們會盡快與您聯系。
姓名
聯系人
電話
座機/手機號碼
炒股软件哪个好用